Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Фенспирида гидрохлорид 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, повидон К29-32 - 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, гипромеллоза 2208 - 99.9 мг, магния стеарат - 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 6 мг: поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.
Пациента следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о любых нежелательных реакциях и симптомах (включая не упомянутые в данной инструкции) или об изменении лабораторных показателей во время терапии.
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Не рекомендуется применять препарат Эпистат® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Всасывание и распределение
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов (в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
3 года
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, повидон К29-32 - 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, гипромеллоза 2208 - 99.9 мг, магния стеарат - 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 6 мг: поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
R03DX03
покрытые оболочкой, Таблетки пролонгированного действия
Фенспирид
Fenspiride
A37;B05;H66;J00;J01;J04;J06.9;J10;J20;J31;J32;J37;J42;J44;J45;R05
Коклюш;Корь;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый ларингит и трахеит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Другая хроническая обструктивная легочная болезнь;Астма;Кашель
Пероральный
36
нет
Эпистат
Epistat
Венгрия
Фенспирид
30
Бронхиальная астма, Отит, Грипп и ОРВИ, Фарингит, Бронхит
Противовоспалительное
80
По рецепту
Лекарственные препараты / Дыхательная система / Препараты при бронхиальной астме
Нет
Epistat
Пожилой, Средний, Взрослый
Острый синусит, Хронический бронхит, Острый бронхит, Хронический синусит, Острый ларингит, Ринофарингит, Ларингит, Кашель, Бронхиальная астма, Отит, Синусит, Трахеобронхит, Бронхит
Кашель, Насморк
Дыхательная система, Органы слуха
Да
Gedeon Richter
Лекарственный препарат
216
Эпистат
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв